Berotek은 합성 물질을 기반으로 한 의약품으로 폐색 성 기관지염, 천식 및 다른 기관지 폐 시스템과 같은 질병의 발작을 예방하고 치료하는 데 그 목적이 있습니다. Berotec 흡입 솔루션은 부드러운 기관지 근육에 영향을 미치고, 이완시키고 경련을 예방합니다. 때때로 berotok 흡입은 기관지 확장 능력을 결정하기위한 진단 테스트로 수행됩니다.
이 약물 또는 그 유사품은 주치의에 의해 처방되고 독점적으로 통제하에 사용됩니다.
일반적인 특성
berotec - fenoterol hydrobromide의 활성 성분으로 인해 평활근에 이완 효과가 주어지며 기관지 경련이 완화됩니다. 릴리프는 흡입 후 몇 분 뒤에 나오며 약에 대한 단일 노출은 최대 5 시간 지속됩니다.
혈류의 베로테크 성분으로 환자의 심장 박동이 증가하고 빈번해질 수 있습니다. 이는주의해서 사용해야하는 많은 이유 중 하나입니다. 충분히 긴 기간 동안 약물을 처방 할 때 주치의가 정기적으로 검사를 실시합니다. 종종 다른 약물과 함께 포괄적 인 항염증제 치료가 필요하기 때문에주의 깊게 나타납니다.
베로 테크 치료를받는 환자의 연령 하한선은 4 세입니다.
수단은 두 가지 변형으로 생산됩니다.
- 이 바이알에 담긴 용액은 크기가 다른 droppers입니다.
- 스테인리스 캔에 포장 된 베로 테크 스프레이. 솔루션에있는 berotek의 구조적 유사어는 동의어로 간주되며 berotek-N이라고합니다.
약속 표시
약물 사용 지시 사항에 대한 사용 설명서는 다음과 같은 목적으로 사용됩니다 :
- 기관지 천식으로 인한 기관지 경련 및 천식 발병의 경감;
- 과도한 물리적 과부하로 인한 천식 발작의 예방;
- 폐 기증의 호흡 기관에서의 병리학 적 과정의 증상 치료, 폐 및 기관지의 만성 폐쇄성 질환;
- 글루코스 스테로이드, 점액 용해제, 항생제로 흡입하기 전에 기관지 확장제 효과를 얻는 단계;
- 외부 호흡을 특징 짓는 지표 테스트.
약물 금기는 언제입니까?
이 약물의 목적은 다음에서 금기 사항입니다.
- 빈맥 성 조건;
- 비대 폐쇄성 폐쇄성 심근 병증;
- 과민증 또는 하나 또는 여러 구성 요소의 개인 과민.
berotec을 이용한 흡입 요법은 바람직하지 않으며, 긴급한 필요가있는 경우 다음과 같은 질병에 대해 극도의주의가 필요합니다.
- 동맥 고혈압 (저혈압);
- 장내 atony;
- 갑상선 기능 항진증;
- 만성 심부전;
- 허혈성 질환;
- 심장 결함;
- 저칼륨 혈증.
에어로졸과 그 유도체는 임신 초기와 수유기에는 나타나지 않습니다. 그것의 사용에 장애는 또한 혈압의 모든 이상입니다.
신청 방법
특별한 장치를 사용하는 흡입 용 - 분무기. berotek 처방약 처방 지침 : 의사가 처방 한 개별 복용량을 식염수에 녹이십시오 (증류수가 아닌 경우)! 준비 후 즉시 용액을 사용해야합니다. 흡입 간격은 4 시간 이내 여야합니다.
12 세 이상의 환자는 약 10 방울의 용액을 복용하는 것이 좋습니다 (심각한 경우 2 회에서 4 회까지 복용량이 증가 할 수 있음). 사용 빈도는 질병의 중증도에 달려 있습니다.
스프레이 도포의 경우 다음 규칙을 따라야합니다.
- 처음 사용할 때는 먼저 유리 병 바닥을 두 번 눌러 fenoterol 흡입기를 고르게 분배해야합니다.
- 다음 단계는 보호 캡을 제거하고, 내뿜고, 분무기로 입술을 누르고, 바닥을 끝까지 쥐어 짜내는 것입니다.
- 분무가 끝난 후 3 ~ 5 회 호흡이 필요합니다. 이 후, 노즐은 입에서 제거되고 가능한 한 오래 내뿜어집니다.
베로 넥크로 흡입 한 후에 따뜻한 비누 물을 사용하여 노즐을 씻은 다음 꼭지에서 철저히 헹구고 노즐을 말린 다음 상자에 풍선과 함께 숨기고 캡으로 다시 닫으십시오.
방출 형태와 관계없이 약물은 30도를 초과하지 않는 온도에서 태양으로부터 보호되는 장소에 보관해야합니다.
베로 테크로 치료받는 어린이
어린이에게 권장되는 흡입량과 흡입량은 약 2 회 미만이며 주치의가 독점적으로 계산합니다.
베로톡 (또는 아날로그)이 4 세가 된 후에 어린이를 대상으로 처방을 받음에도 불구하고, 극단적 인 경우 의사의 끊임없는 감독하에 입원 환자 의료 시설에서 개최 될 것이라는 조건하에 방울 및 어린 나이에 치료가 허용됩니다.
에어로졸 (아날로그)은 4 년 후에 만 적용됩니다. 동시에 전문가는 무해한 대체 약물을 사용하여 분무기를 올바르게 호흡하는 방법을 어린이와 부모에게 알려야합니다.
치료 시작시 최소 허용 복용량을 사용하고 점진적으로 증가시키는 것이 좋습니다 (필요한 경우).
부작용
신체의 여러 시스템에 부작용이 발생할 가능성이 있습니다 : 특히 :
- 호흡기 시스템 : 기침, 점막 자극, 역설적 인 기관지 경련으로 나타남.
- 심혈관 시스템 : 빈맥, 부정맥, 압력 강하, 협심증 통증;
- 현기증, 두통, 시각 장애, 긴장;
- 소화 기계 : 구토, 메스꺼움;
- 다른 시스템과 기관 : 일반적인 약점과 피로, 발한 증가, 저칼륨 혈증, 고혈당, 근육통, 배뇨 장애.
또한 두드러기, 발진, 부종과 같은 알레르기가있을 수 있습니다. berotek의 과다 복용은 또한 위의 증상을 유발할 수 있습니다. 그들이 나타나면 즉시 치료를 중단하고 담당 전문가에게 연락해야합니다. 나열된 부정적 결과는 직접 참여하는 경우에만 제거해야합니다.
다른 약물과의 상호 작용의 특징
Berotec의 치료 효과의 증가는 삼중 항우울제, 모노 아민 산화 효소 억제제 MAO, 항콜린 성 제와 같은 제제와 함께 관찰됩니다. 정지 상태에서는이 약과 함께 항염증제를 사용하면 보존 적 치료에 긍정적 인 효과가 있습니다.
Beroteka xanthine 또는 그 파생물을 복용하는 동시에 betta - andrenomimetiki는 부작용을 일으킬 수 있습니다.
아날로그
이 약의 유일한 유도체는 Berodual이며, 이미 언급 한 fenoterol 이외에 이타트로핀 브로마이드의 또 다른 활성 성분을 함유하고있는 기관지 확장제입니다. 그 효과로 인해 흡입 된 입자의 양이 현저히 증가하면서 동시에 폐 기능을 향상시킵니다. 결과는 결합 된 이중 연축 효과입니다.
유사체는 주 약물과 동일한 경우에 처방되며 비슷한 금기 사항이 있습니다.
경우에 따라 Berotec의 다른 유사품 인 Aerum, Segamol, Dosberotek, Fenoterol, Aruterol을 사용하는 것이 좋습니다.
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흡입 용 Berotek® 솔루션
마약을 처방은 의사가 환자에게 주어진. 이 지침은 의료 종사자에게만 해당됩니다.
의료 사용을위한 약의 사용을위한 지침 Berotek®
등록 번호 : П N015273 / 01-020316
약의 상표명 : BEROTEK
국제 비 독점 이름 :
페노 테롤
화학 이름 :
1- (3,5- 디 히드 록시 페닐) -2 - [[1- (4- 히드 록시 벤질) 에틸] 아미노] 에탄올 히드로 브로 미드
용법 : 흡입 용 액제
작곡 :
1ml의 흡입 용 용액 (= 20 방울)에는 fenoterol hydrobromide 1mg
부형제 염화 벤잘 코늄 0.1 mg, 에데 트산이 나트륨 2 수화물 0.5 mg, 염화나트륨 8.60 mg, 염산 1 N (pH 3.2) 0.946 mg, 정제수 1.00 ml
성 상이 약은 무색 또는 무색의 액체이다. 냄새는 거의 감지 할 수 없습니다.
약물 치료 그룹 : 기관지 확장제 - β2- 부 신피질 선택적
ATX : R03AC04
약리학 적 특성 :
약력학
BEROTEK는 기관지 천식 및 만성 폐쇄성 기관지염과 같은 가역성기도 폐쇄를 동반 한 기타 조건에서 기관지 경련의 예방 및 완화를위한 효과적인 기관지 확장제입니다 (폐 폐기종 유무와 상관 없음).
페노 테롤은 치료 용량 범위에서 β2- 아드레날린 수용체의 선택적 자극제이다. 고용량의 약물을 사용하면 β1- 아드레날린 성 수용체의 자극이 발생합니다. β2- 아드레날린 성 수용체에 결합하면 자극성 Gs 단백질을 통해 아데 닐 레이트 사이 클라 제를 활성화 시키며, 이후 순환 성 아데노신 모노 포스페이트 (cAMP)의 형성이 증가하여 단백질 키나아제 A가 활성화되며, 후자는 미오신이 액틴에 결합하여 평활근 이완을 일으 킵니다.
Fenoterol은 기관지와 혈관의 평활근을 이완시키고 히스타민, 메타 콜린, 냉기 및 알레르겐 (조기 반응)과 같은 기관지 수축 자극으로부터 보호합니다. 또한, fenoterol은 비만 세포에서 기관지 수축 인자 및 염증 촉진 매개 물질의 방출을 억제합니다. fenoterol (0.6mg 용량)을 사용한 후 증가 된 점액 섬모 제거율이 입증되었습니다.
β1- 아드레날린 수용체에 대한 자극 효과로 인해, fenoterol은 심근에 영향을 줄 수 있으며 (특히 치료 요법보다 높은 용량에서) 주파수가 증가하고 심장 수축이 강화됩니다.
Fenoterol은 다양한 기원의 기관지 경련을 신속하게 완화합니다. 기관지 확장은 흡입 후 몇 분 이내에 발생하며 3-5 시간 지속됩니다.
또한 fenoterol의 사전 흡입은 운동, 냉기 및 알레르겐 (초기 반응)과 같은 다양한 자극의 영향으로 발생하는 기관지 수축을 예방합니다.
약동학
흡입 후 에어로졸 제제로부터 방출 된 활성 물질의 10-30 %는 사용 된 흡입 기술 및 흡입 시스템에 따라 하부 호흡 기관에 도달합니다. 나머지는 상부 호흡 기관 및 입안에 침전되어 삼켜진다.
계량 된 에어로졸 흡입 후 fenoterol의 절대 생체 이용률은 18.7 %입니다. 폐에서 fenoterol의 흡수는 2 상이다. 복용량의 30 %는 빠르게 흡수되며 (반감기 11 분), 70 %는 천천히 흡수된다 (반감기 120 분). 200 μg의 fenoterol을 흡입 한 후 최대 혈장 농도는 66.9 pg / ml (최대 혈장 농도에 도달하는 시간 tmax는 15 분임)입니다.
경구 투여 후 fenoterol hydrobromide 용량의 약 60 %가 흡수됩니다. 흡수 된 양은 간에서의 광범위한 신진 대사 단계를 거치며 구강 생체 이용률은 약 1.5 %이며, 흡입 후 혈장 fenoterol 농도에 대한 기여도는 적습니다.
정맥 투여 후 혈장 중 fenoterol의 분포는 3- 성분 약동학 모델을 적절하게 설명한다 (반감기는 tα = 0.42 분, tβ = 14.3 분, tγ = 3.2 h). 정맥 내 투여 후 일정 농도의 fenoterol의 분포 양은 1.9-2.7 l / kg이며, 혈장 단백질에 결합하는 양은 40 ~ 55 %이다.
페노 테롤은 글루 쿠로 니드 및 설페이트에 대한 접합에 의해 간에서 광범위하게 대사된다. 섭취 한 fenoterol의 투여 량은 주로 황화에 의해 대사됩니다. 원래 물질의 이러한 대사 불 활성화는 장벽에서 시작됩니다.
Fenoterol은 신장과 담즙과 함께 비활성 황산염 복합체로 배설됩니다. 담즙에서의 분비를 포함한 생체 변화는 약 85 %의 벌크를 겪는다. 요실금 fenoterol (0.27 L / min)은 전신 투여 량의 평균 총 제거율의 약 15 %에 해당합니다. 신장 제거 용량은 사구체 여과 외에 fenoterol의 관상 분비를 나타냅니다. 흡입 후, 복용량의 2 %는 24 시간 이내에 변하지 않은 형태로 신장을 통해 배출됩니다.
변하지 않은 형태의 브롬 산 브로 모 페드로 테라 놀은 태반 장벽을 통과하여 모유를 통과 할 수 있습니다.
사용에 대한 표시
- 기관지 천식 발작 또는 가역성기도 폐쇄, 만성 기관지염이있는 다른 조건? 만성 폐색 성 폐 질환.
- 신체적 스트레스로 인한 기관지 천식 발작의 예방.
- 다른 약물 (항생제, 점액 용해제, 글루코 코르티코 스테로이드)을 흡입하기 전에 기관지 확장제로서
- 호흡 기능 연구에서 기관지 확장 검사 실시.
금기 사항
fenoterol 또는 약물의 부형제 중 어느 것에 대한 과민성.
비대 폐쇄성 폐쇄성 심근 병증, 부정맥.
주의해서
다음 조건 하에서 BEROTEK는 치료의 이점 / 위험성을 철저히 평가 한 후에, 특히 최대 권장 복용량이 적용되는 경우에만 사용해야합니다.
만성 심부전, 관상 동맥 질환, 관상 동맥 질환, 관상 동맥 질환, 관상 동맥 질환, 관상 동맥 질환, 고혈압, 고혈압, 고지혈증, 저칼륨 혈증, 부적절한 당뇨병 관리, 최근 심근 경색 (지난 3 개월 동안) 심장 결함 (대동맥 협착 포함), 뇌 및 말초 동맥의 병변, 갈색 세포종, 6 세 미만의 어린이.
임신과 모유 수유 기간
약물의 임상 적 사용 경험과 결합한 전임상 연구의 결과는 임신 기간 동안 어떤 부작용도 드러내지 않았다. 그러나 어머니에게 잠재적 인 이익이 태아에 대한 잠재적 위험을 능가하는 경우 약물은 임신 기간 동안, 특히 임신 첫 삼 분기에 신중히 사용해야합니다.
fenoterol의 자궁 수축 활성 억제 효과의 가능성을 고려해야한다.
전임상 연구에 따르면 fenoterol이 모유를 통과하는 것으로 나타났습니다. 모유 수유 기간 동안의 약물 안전성은 연구되지 않았습니다. 모유 수유하는 동안 어머니에게 잠재적 인 이익이 자녀에게 잠재적 인 위험을 능가하는 경우 약물의 사용이 가능합니다.
투여 량 및 투여
비어 텍 (Beertek) 치료는 상업적으로 판매되는 분무기를 사용하여 흡입합니다. 약물의 폐 침착 및 전신 생체 이용률은 사용되는 분무기에 따라 다르며 계측 된 에어로졸을 사용할 때보 다 높을 수 있습니다.BEROTEK N. 고정식 산소 공급원을 사용할 경우 용액은 6-8 l / min의 유속으로 섭취하는 것이 가장 좋습니다.
투약 할 때 1 방울은 50 μg의 브롬화 수소산 fenoterol이 포함되어 있지만 20 방울은 1 ml를 차지한다는 것을 고려해야합니다. 베로 테텍의 권장 용량은 0.9 % 염화나트륨 용액이 달린 분무기 챔버에서 3 ~ 4ml의 최종 부피로 희석되고 충분한 증상 완화를 위해 흡입됩니다. Protect는 증류수로 희석 할 수 없습니다. 용액은 사용 직전마다 희석한다. 준비된 용액의 잔유물이 쏟아집니다.
BEROTEK 용액은 항콜린 성 및 점액 용해성 약물과 동시에 흡입 할 수 있습니다.이 약과의 상용 성은 입증되었습니다. - Atrovent (Ipratropium Bromide) 및 Lasolvan (Ambroxol) 흡입 용 솔루션.
Berotek 치료는 예를 들어 클리닉에서와 같이 의료 인력의 감독하에 시작되고 수행되어야합니다. 응급 처치 에어로졸과 함께 저용량 고속 기관지 확장제 베타 - 작용제 (예 : BEER-TEK N)를 사용하는 것이 증상 완화에 불충분 한 경우 의사에게 상담 한 후 가정 치료를 권장 할 수 있습니다. 예를 들어 계측 된 에어로졸 사용에 문제가 있거나 필요한 경우 더 많은 용량을 투여하는 경우와 같이 다른 이유로 인해 분무기 요법을 필요로하는 환자에게도 권장 할 수 있습니다.
치료는 대개 최소 권장 복용량으로 시작해야합니다. 복용량은 환자의 필요에 따라 개별적으로 선택하고 급성 에피소드의 심각도에 따라 조정해야합니다. 충분한 경감이 이루어지면 마약을 중단해야합니다.
필요한 경우 용량을 4 시간 이상 다시 적용 할 수 있습니다.
복용량은 흡입 방법 및 사용 된 분무기의 특성에 따라 달라질 수 있습니다. 흡입 기간은 약물의 희석 용량으로 조절할 수 있습니다.
다음과 같은 투여 요법이 권장됩니다.
성인 (75 세 이상 환자 포함) 및 12 세 이상 청소년 :
a) 기관지 천식 및 가역적 인기도 폐쇄로 인한 기타 질환의 공격
흡입. 0.5 ml (10 방울 = 500 μg fenoterol hydrobromide) 대부분의 경우 증상을 즉시 완화하는데 충분합니다. 필요한 경우, 하루 4 회까지 약제를 재 할당하는 것이 분무기의 효과에 따라 개별 용량을 줄이는 것을 고려해야합니다.
심한 경우 (예를 들어, 대부분의 환자가 중환자 실에 들어가는 경우) 더 높은 용량이 필요할 수 있습니다. 1-1.25 ml (20-25 방울 = 1000-1250 μg fenoterol hydrobromide);
매우 심한 경우에는 의사의 감독하에 2 ml (40 방울 = 2000 μg fenoterol hydrobromide)의 용량을 투여 할 수 있습니다.
b) 신체적 스트레스로 인한 기관지 천식 발작의 예방
운동 전 0.5 ml (10 방울 = 500 μg fenoterol hydrobromide)를 흡입하십시오.
6-12 세 어린이 (체중 22-36kg) :
a) 기관지 천식 및 가역적 인기도 폐쇄로 인한 다른 상태의 공격 :
흡입. 0.25-0.5 ml (5-10 방울 = 250-500 μg fenoterol hydrobromide) 대부분의 경우 증상을 즉시 완화하는데 충분합니다.
필요한 경우, 하루 4 회까지 약제를 재 할당하는 것이 분무기의 효과에 따라 개별 용량을 줄이는 것을 고려해야합니다.
심한 경우 (예를 들어, 대부분의 입원 치료의 경우) 1ml까지 더 높은 용량이 필요할 수 있습니다 (20 방울 = 1000μg fenoterol hydrobromide).
극심한 경우에는 의사의 감독하에 1.5ml까지 투여 할 수 있습니다 (30 방울 = 1500μg의 fenoterol hydrobromide).
b) 신체적 스트레스로 인한 천식 발작의 예방 :
흡입. 운동 전 0.5 ml (10 방울 = 500 μg fenoterol hydrobromide);
6 세 미만의 어린이 (체중 22kg 미만) :
이 연령 그룹에서 약물 사용에 대한 제한된 정보로 인해 다음과 같은 용량으로 약물을 처방 한 의료 감독하에 만 치료가 수행됩니다.
흡입. 약 1 kg의 체중 당 약 50 μg의 브롬화 수소산 브롬화 물 (= 0.05 ml 또는 1 방울). 그러나 1 일 3 회까지 용량 당 0.5 ml (10 방울) 이하.
부작용
다른 모든 유형의 흡입 치료법과 마찬가지로 BEROTEK은 국소 자극 증상을 유발할 수 있습니다.
면역 체계
과민증
신진 대사와 영양
저칼륨 혈증을 포함한 저칼륨 혈증
신경계
흥분, 긴장, 떨림, 두통, 현기증
심혈관 계 이후
심근 허혈, 부정맥, 심박 급속 증, 심계항진, 증가 된 수축기 혈압, 감소 된 이완기 혈압
호흡기 부분에서
역설적 인 기관지 경련, 기침, 후두 및 인두염
소화 기관에서 :
메스꺼움, 구토
피부와 피하 조직
다한증, 발진, 가려움증, 두드러기와 같은 피부 반응
근골격계 및 관련 조직 질환
근육 경련, 근육통, 근력 약화
과다 복용
증상
과다 복용의 경우 예상되는 증상은 과도한 베타 - 아드레날린 성 자극에 의한 증상입니다. 가장 두드러진 것은 빈맥, 심계항진, 떨림, 혈압 강하 또는 증가, 맥압 증가, 협심증, 부정맥, 안면 충혈입니다. fenoterol을 승인 된 적응증의 권장 복용량을 초과하는 용량으로 사용하는 경우 대사성 산증 및 저칼륨 혈증이 관찰되었습니다.
치료
beratek로 치료를 중단해야합니다. 산 - 염기 균형 및 전해질 균형을 모니터링해야합니다.
진정제가 치료에 사용됩니다 : 심한 경우에는 집중적 인 증상 치료가 실시됩니다.
특정 해독제로서, β- 차단제 (바람직하게는 선택적 β1- 차단제)를 처방 할 수있다; 동시에 기관지 천식 환자를 대상으로 기관지 폐색의 가능성을 고려하여 신중히 선택해야한다.
다른 약과의 상호 작용
항콜린 제, 크 산틴 유도체 (테오필린과 같은), 크로 모글 릭산, 글루코 코르티코 스테로이드 및 이뇨제는 fenoterol의 효과와 부작용을 향상시킬 수 있습니다.
β2- 작용제 저 칼륨 혈증은 크 산틴 유도체, 코르티코 스테로이드 및 이뇨제와의 병용 요법에 의해 향상 될 수있다. 이것은 특히 심한기도 폐색 환자에서 고려되어야합니다 ( "특별 지침"참조).
fenoterol과 β 차단제를 동시에 사용하여 기관지 확장을 현저히 감소시킵니다.
β- 아드레날린 성 수용체 작용제는 β- 아드레날린 성 수용체 작용제의 작용을 향상시킬 수있는 모노 아민 산화 효소 억제제 또는 삼중 항우울제를 투여받는 환자에게주의해서 사용해야한다.
halothane, trichlorethylene 및 enflurane과 같은 전신 마취제의 흡입은 심혈 관계에 베타 - 아드레날린 수용체 작용제의 작용 가능성을 증가시킵니다.
특별 지시 사항
치료 중 당뇨병 환자의 경우 혈장 포도당을 정기적으로 모니터링해야합니다.
역설적 인 기관지 경련
다른 흡입제와 마찬가지로 베로 넥은 역설적 인 기관지 경련을 일으킬 수 있으며, 이는 생명을 위협 할 수 있습니다. 역설적 인 기관지 경련이 발생하면 즉시 약물을 제거하고 대체 요법으로 대체해야합니다.
심혈관 질환
심혈관 시스템의 효과는 BeroteC라는 약물을 포함한 sympatomimetic 약물의 사용으로 관찰 할 수 있습니다. 베타 - 작동 제의 사용과 관련된 심근 허혈의 희귀 한 사례에 대한 문헌에서 사후 등록 연구 및 간행물의 증거가있다.
흉통이나 악화 된 심장병이 발생할 경우 BEROTEK를받는 심한 심장 질환 (예 : 관상 동맥 심장 질환, 부정맥 또는 심한 심장 마비)을 앓고있는 환자에게 의학적 도움을 요청해야합니다.
호흡 곤란 및 흉통과 같은 증상 평가는 호흡기와 심근 모두 될 수 있으므로주의해야합니다.
저칼륨 혈증
잠재적으로 심각한 저칼륨 혈증이 베타 2 효능 제 치료로 인해 발생할 수 있습니다. 저칼륨 혈증은 크 산틴 유도체, 글루코 코르티코 스테로이드 및 이뇨제와의 병용 요법으로 강화 될 수 있기 때문에 중증 기관지 천식에서 특별한주의를 기울일 것을 권장합니다. 또한, 저산소증은 저칼륨 혈증이 심장 박동에 미치는 영향을 향상시킬 수 있습니다. 저칼륨 혈증은 디곡신 투여 환자에서 부정맥에 대한 감수성을 증가시킬 수 있습니다.
이러한 상황에서는 혈청 칼륨 농도를 조절하는 것이 좋습니다.
급성 진행성 호흡 곤란
환자는 급성 급성 호흡 곤란이있는 경우에는 즉시 의사의 진료를받는 것이 좋습니다.
정규 사용
• 기관지 천식 발작의 완화 (증상 치료)는 약물의 정기적 인 사용보다 바람직합니다.
•기도 염증을 조절하고 폐 손상의 지연을 예방하기 위해 항 염증 치료 (예 : 흡입 된 글루코 코르티코 스테로이드)를 처방하거나 향상시킬 필요성을 확인하기 위해 환자를 검사해야합니다.
기관지 폐색이 증가하는 경우에는 용인 할 수 없으며 BEROTEK와 같은 β2- 아드레날린 수용체 작용제의 섭취 빈도를 권장 용량을 초과하여 장시간에 걸쳐 증가시키는 것은 위험 할 수 있습니다. BEROTEK와 같은 증가 된 용량의 β2- 작용제를 정기적으로 사용하면 기관지 폐색의 증상을 조절할 수 있으므로 질병 통제가 악화 될 수 있습니다. 이러한 상황에서 치료 계획과 특히 항 염증 요법의 적절성은 잠재적으로 생명을 위협 할 수있는 질병 통제의 악화를 막기 위해 검토되어야한다.
sympatomimetic 및 anticholinergic 기관지 확장제와 공유
다른 sympathomimetic 기관지 확장제는 의료 감독하에 Berotek 의약품과 함께 사용해야합니다. 항콜린 성 기관지 확장제는 BEROTEK 제제와 동시에 흡입 할 수 있습니다.
실험 결과에 미치는 영향
약물 BeroteC의 사용은 예를 들어 운동 선수의 신체 능력 증가 (도핑)로 인해 비 의학적 징후를위한 약물 남용에 관한 연구에서 fenoterol의 존재에 대한 긍정적 인 결과를 가져올 수 있습니다.
이 약에는 염화 벤잘 코늄 및 안정제 인 에데 트 산이 나트륨이 포함되어 있습니다. 이 성분들은기도 과민성을 가진 일부 민감한 환자들에서 기관지 경련을 일으키는 것으로 나타났습니다.
기계 장치를 운전하고 작동시키는 능력에 대한 약물의 효과
메카니즘을 운전하고 사용하는 능력에 대한 약물의 효과에 대한 연구는 수행되지 않았다.
그러나 임상 연구 중에 현기증 같은 증상이 관찰된다는 사실을 환자에게 알려야합니다. 따라서 기계를 운전하거나 사용할 때주의해야합니다.
릴리스 양식
흡입시 0.1 %. 20, 40 및 100 ml 폴리에틸렌 점 적기가있는 호박색 유리 병 및 첫 번째 개구부의 제어가 가능한 폴리 프로필렌 커버. 한 병의 설명서 상자에 사용하기위한 상자.
저장 조건
목록 B.
30 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
동결을 허용하지 마십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
유통 기한
5 년.
포장에 표시된 만료일 이후에는 마약을 사용하지 마십시오.
약국 판매 조건 :
처방전으로.
등록 증명서가 발급 된 법인의 이름과 주소
Beringer Ingelheim International GmbH, 독일,
독일, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173
약의 생산지 이름과 주소
이탈리아 de Institute de Angeli S.R.L.
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, 플로렌스, 이탈리아
약에 대한 더 많은 정보를 얻을 수있을뿐만 아니라 러시아의 다음 주소에서 불리한 사건에 대한 귀하의 주장 및 정보를 보낼 수 있습니다.
LLC "베링거 인 겔 하임"
125171, Moscow, Leningrad Highway, 16A, 3 페이지
Tel : +7 (495) 544 50 44
팩스 : +7 (495) 544 56 20
Berotec ® (Berotec ®)
유효 성분 :
내용
약리학 그룹
조직 학적 분류 (ICD-10)
3D 이미지
작성 및 릴리스 양식
20 ml의 어두운 유리 dropper 병 (1 ml = 20 방울); 골 판지 1 병 dropper의 팩에.
10 ml (200 회 복용량)의 마우스 피스가있는 에어로졸 캔; 상자 1 실린더에.
투약 형태에 대한 설명
흡입했을 때 : 입자가 없으며 깨끗하고 무색 또는 거의 무색의 액체. 냄새는 거의 감지 할 수 없습니다.
약리 작용
선택적으로 베타를 자극합니다.2-adrenoreceptors. 그것은 기관지와 혈관의 평활근을 이완시키고 히스타민, 메타 콜린, 냉기 및 알레르겐 (즉각적인 과민 반응)의 영향으로 유발되는 기관지 경성 반응의 진행을 방해합니다. 임명 직후, fenoterol은 염증 매개체의 방출과 비만 세포에서의 기관지 폐색을 차단합니다. 또한 fenoterol을보다 많은 용량으로 사용하면 점액 섬모 제거율이 증가하는 것으로 나타났습니다.
심장 활동 (힘과 심박수의 증가)에 대한 약물의 베타 - 아드레날린 효과는 fenoterol의 혈관 작용, 베타 자극으로 인한 것입니다2-심장의 아드레날린 성 수용체 (adrenoreceptors)를 억제하고, 치료제를 초과하는 용량을 사용할 때 베타1-adrenoreceptors. 전율은 베타 - 작동 제를 사용할 때 가장 흔한 바람직하지 않은 효과입니다.
약물은 myometrium의 수축 활동과 음색을 감소시킵니다.
약력학
Fenoterol은 다양한 기원의 기관지 경련에 대해 경고하고 신속하게 완화합니다. 흡입 후 행동 개시 - 5 분 후, 최대 - 30-90 분, 지속 시간 - 3-6 시간.
약동학
흡입 방법 및 사용 된 흡입 시스템에 따라, 흡입 후 에어로졸 제제로부터 방출 된 약 10-30 %의 활성 물질이 하부 호흡 기관에 도달하고, 나머지는 상부 호흡 기관에 침적되고 삼켜진다. 결과적으로 일정량의 흡입 된 fenoterol이 소화관에 들어갑니다. 1 회 복용량을 흡입 한 후, 흡수량은 투여 량의 17 %입니다. 흡입은 2 상이다 - 30 % fenoterol hydrobromide는 T에서 빠르게 흡수된다.1/2 11 분 및 70 %가 T로 천천히 흡수됨1/2 120 분
경구 투여 후 fenoterol hydrobromide의 약 60 %가 흡수됩니다. C에 도달하는 시간최대 혈장 - 2 시간 혈장 단백질 결합 - 40-55 %. 간에서 대사된다. 신장과 담즙과 함께 비활성 황산염 복합체의 형태로 배설됩니다.
비경 구적인 fenoterol을 투여하면 브롬화 수소가 3 상 모델에 따라 T1/2 - 0.42 분, 14.3 분 및 3.2 시간 인간에서 fenoterol hydrobromide의 생체 내 변형은 주로 장 벽에서 황산염과의 접합에 의해 진행됩니다.
Fenoterol hydrobromide는 태반 장벽을 통과하여 모유 속으로 변함없이 침투 할 수 있습니다.
암 치료제 Berotek ®
기관지 천식, 만성 폐쇄성 기관지염, 폐 기종에 대한 기관지 경련의 예방 및 완화. 천식 육체적 인 노력을 방지. 천식 및 만성 폐색 성 폐 질환의 증상 치료.
금기 사항
과민증, 비대 폐쇄성 폐쇄성 심근 병증, 빈맥,
심장 질환, 대동맥 협착증, 십이지장 당뇨병, 녹내장, 낙태 위협, 임신 (I term).
임신과 수유 중 사용
임신 초기에 금기 사항이있는 경우, 임신 중기 임신기 및 모유 수유 기간 중 임신 예정일 때 태아 나 어린이에게 발생할 수있는 잠재적 인 위험보다 더 큰 영향을 미칠 경우에만 약을 투여 할 수 있습니다.
부작용
중추 신경계의 측면에서 : 작은 떨림, 긴장; 드물게 - 두통, 현기증, 수용 장애; 고립 된 경우 - 정신의 변화.
심장 혈관계 이후 : 심박 급속 증, 심계항진 (특히 심한 요인이있는 환자); 드물게 (고용량으로 사용될 때) - DBP의 감소, 혈압의 상승, 부정맥.
드물지만 기침, 국소 자극, 호흡기 계통의 경우 아주 드물게 - 역설적 인 기관지 경련.
소화관 부분 : 메스꺼움, 구토.
알레르기 반응 : 거의 발진, 혀의 혈관 부종, 입술과 얼굴, 두드러기.
기타 : 저칼륨 혈증, 발한 증가, 약점, 근육통, 발작, 요폐.
상호 작용
베타 - 아드레날린 성 및 항콜린 작용제, 크 산틴 유도체 (테오필린)는 기관지 확장 효과를 향상시킬 수 있습니다. 항콜린 성 제제 또는 크 산틴 유도체 (예 : 테오필린)를 전신 순환계로 유입시키는 다른 베타 아드레날린 성 유사체의 동시 투여는 부작용을 증가시킬 수있다.
베타 차단제를 예약하는 동안 기관지 확장 작용이 크게 약화되었을 수도 있습니다.
MAO 억제제와 삼중 항우울제를 동시에 사용하면 Berotec N의 효과가 향상됩니다.
할로겐화 탄화수소 마취제 (halothane, trichlorethylene, enflurane)를 흡입하면 Berotec H가 심혈 관계에 미치는 영향을 향상시킬 수 있습니다.
Berotec H 사용의 배경에 따라 저칼륨 혈증의 발생이 가능하며 이는 크 산틴 유도체, 스테로이드 및 이뇨제의 동시 투여로 강화 될 수 있습니다. 이 사실은 심각한 폐색 성 호흡기 질환 환자를 치료할 때 특별한주의를 기울여야합니다.
저칼륨 혈증은 디곡신 투여 환자에서 부정맥의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 또한, 저산소증은 저칼륨 혈증이 심장 리듬에 미치는 부정적 영향을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 경우에는 혈청 칼륨 농도를 모니터링하는 것이 좋습니다.
투여 량 및 투여
흡입 용 솔루션. 기관지 천식의 공격을 막기위한 12 세 이상의 성인과 어린이 - 심한 경우 0.5ml (0.5mg - 10 방울) - 1-1.25ml (1-1.25mg - 20-25 방울), 극도로 심한 경우 (의사의 감독하에) - 2 ml (2 mg - 40 방울).
신체 스트레스 천식 예방 및 기관지 천식 및 만성 폐색 성 폐 질환의 증상 치료 - 0.5ml (0.5mg - 10 방울) 하루 4 회.
기관지 천식 발작을 완화시키기 위해 6-12 세 (체중 22-36 kg)의 어린이 - 0.25-0.5 ml (0.25-0.5 mg - 5-10 방울), 심한 경우 - 1 ml 1 ~ 20 방울), 극도로 심한 경우 (의사의 감독하에) - 1.5 ml (1.5 ~ 30 방울).
육체적 인 긴장 천식 예방 및기도의 가역적 인 협착과 함께 기관지 천식 및 기타 증상의 증상 치료 - 하루에 4 회까지 0.5ml (0.5mg - 10 방울). 6 세 미만의 어린이 (체중 22kg 미만) (의사의 감독하에 만) - 1 일 3 회까지 용량 당 약 50mg (0.25-1mg ~ 5-20 방울).
사용 직전에 권장량을 식염수로 3 ~ 4ml로 희석한다. 복용량은 흡입 방법 및 스프레이의 품질에 따라 다릅니다. 필요한 경우 4 시간 이상 간격으로 반복 흡입을 실시한다.
에어로졸. 기관지 천식의 급성 공격 - 필요할 경우 1 회 복용량을 5 분간 흡입 한 후 반복 할 수 있습니다. 그 약물의 다음 목적은 3 시간 이내에 가능합니다. 효과가없고 추가적인 흡입이 필요한 경우 가장 가까운 병원에서 즉시 의학적 도움을 받아야합니다.
기관지 천식 및기도의 가역적 협착을 수반하는 기타 증상의 물리적 스트레스 천식 및 증상 치료 예방 - 1 회 복용량 당 1-2 회, 하루에 8 회 투여.
최대 효과를 얻으려면 계측 된 에어로졸을 올바르게 사용해야합니다.
계량 에어로졸을 사용하기 전에 캔을 처음으로 흔든 다음 캔의 바닥을 두 번 클릭하십시오.
계량 에어로졸을 사용할 때마다 다음 규칙을 준수해야합니다.
1. 보호 캡을 제거하십시오.
2. 천천히 심호흡을하십시오.
3. 병을 잡고 입술로 끝을 끼 웁니다. 실린더는 뒤집어 져 있어야합니다.
4. 심 호흡을 최대로하고, 동시에 풍선 흡입구 하나가 풀릴 때까지 풍선의 바닥을 빠르게 누릅니다. 몇 초 동안 숨을 멈추고 입안에서 팁을 꺼내 천천히 내 쉰다. 단계를 반복하여 두 번째 흡입 선량을 얻으십시오.
5. 보호 캡을 착용하십시오.
6. 에어로졸 용기를 3 일 이상 사용하지 않은 경우 적용하기 전에 에어로졸 구름이 나타날 때까지 병 바닥을 한 번 누르십시오.
풍선은 200 회의 흡입을 위해 설계되었습니다. 그 후에 실린더를 교체해야합니다. 병에 일정량의 내용물이 남아있을지라도, 흡입 중에 방출되는 약물의 양은 줄어들 수 있습니다.
풍선은 불투명하므로 풍선에있는 약물의 양은 다음과 같은 방법으로 만 결정될 수 있습니다. 보호 캡을 제거하고 풍선을 물이 담긴 용기에 담근다. 약물의 양은 물에 담긴 풍선의 위치에 따라 결정됩니다.
팁은 깨끗하게 유지해야하며, 필요한 경우 따뜻한 물로 씻을 수 있습니다. 비누 또는 세제를 사용하고 깨끗한 물로 끝을 깨끗이 헹구십시오.
경고 : 입 용 플라스틱 어댑터는 정량 에어로졸 Berotec N 용으로 특별히 설계되었으며 약물의 정확한 투여에 사용됩니다. 어댑터는 다른 측정 에어로졸과 함께 사용하면 안됩니다. 풍선과 함께 제공된 어댑터를 제외하고 다른 어댑터와 함께 계량 된 테트라 플루오로 에탄 함유 에어로졸 Berotec H를 사용하는 것도 불가능합니다.
용기의 내용물에 압력이 가해지고 있습니다. 실린더를 열어 50 ℃ 이상으로 가열하면 안됩니다.
과다 복용
증상 : 심박 급속 증, 심계항진, 고혈압 또는 저혈압, 맥압 증가, 동통, 부정맥, 얼굴 홍조, 떨림.
치료 : 심한 경우 집중 치료를 위해 진정제, 진정제를 임명하십시오. 심혈관 선택 베타 차단제는 해독제로 권장됩니다. 그러나 베타 차단제의 영향으로 기관지 폐색이 증가 할 가능성을 염두에 두어야하며 기관지 천식이나 만성 폐색 성 폐 질환으로 고통받는 환자의 복용량을 신중하게 선택해야합니다.
안전 예방 조치
당뇨병, 최근의 심근 경색, 심혈관 질환의 심각한 질병, 갑상선 기능 항진증, 갈색 세포종에 대해주의를 기울여야합니다.
베타 사용시2-항진제는 심각한 저칼륨 혈증을 일으킬 수있다.
급성, 급속하게 악화되는 호흡 곤란 (호흡 곤란)에서는 즉시 의사와 상담해야합니다.
오랜 기간 동안 공격을 경감하기 위해 다량의 복용량을 사용하면 질병 경과가 통제되지 않고 악화 될 수 있으며 흡입 된 코르티코 스테로이드로 기본 항 염증 요법의 교정이 필요할 수 있음을 명심해야합니다.
가혹한 기관지 천식에서 특히주의를 기울여야한다. 이 효과는 크 산틴 유도체, 글루코 코르티코이드 및 이뇨제의 병용에 의해 향상 될 수있다. 또한 저산소증은 심장 리듬에 대한 저칼륨 혈증의 영향을 향상시킬 수 있습니다. 이러한 상황에서는 혈청 칼륨 농도를 정기적으로 모니터링하는 것이 좋습니다.
특별 지시 사항
계량 된 에어로졸 Berotek H의 새로운 형태의 첫 사용시 환자들은 신약의 맛이 프레온이 들어있는 이전 복용 형태와 다소 다르다는 것을 알 수 있습니다. 한 양식에서 다른 양식으로 전환 할 때 환자는 취향에 변화가있을 수 있다는 경고를 받아야합니다. 또한이 약물들은 상호 교환 가능하고 맛 속성은 신약의 안전성과 효능과 관련이 없다고보고되어야합니다.
다른 sympathomimetic 기관지 확장제는 의료 감독하에 Berotek H와 병행하여 투여해야합니다.
제조사
Beringer Ingelheim Pharma KG, Beringer Ingelheim International GmbH, 독일 (분무 흡입 에어로졸) 부서.
Beringer Ingelheim Italy SpA, 이탈리아 (흡입 용 용액).
약의 저장 조건 Berotek ®
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
유통 기한 Berotek ®
흡입 용 1mg / ml - 5 년간.
흡입 용 에어로졸은 100 μg / dose - 3 년 투여.
패키지에 인쇄 된 만료일 이후에는 사용하지 마십시오.
Berotek : 사용 지침
구성
설명
약리 작용
약동학
사용에 대한 표시
금기 사항
임신과 수유
투여 량 및 투여
경구 흡입 용.
(20 방울 = 1 ml) "
(1 방울 = 50 μg 페 노 테롤 하이드로 브로마이드)
복용량은 환자의 개별 필요에 따라 선택해야합니다. 또한 환자는 치료 중 의학적 감독을 받아야합니다. 달리 명시되지 않는 한 다음과 같은 용량 요법을 권장합니다 :
성인 (노인 환자 포함) 및 14 세 아동 :
급성 천식 발작 및 가역성기도 수축을 동반 한 기타 조건 :
대부분의 경우 0.5ml (10 방울 = 0.5mg의 브롬화 수소산 브 안토로 네이트)가 증상의 즉각적인 완화에 충분합니다. 반복 투여가 하루에 최대 4 회 필요할 경우, 분무기의 기술적 특성에 따라 개별 용량의 감소를 고려해야합니다.
심한 경우 대부분의 환자가 응급 의료를 필요로 할 때 더 높은 용량이 필요할 수 있습니다 : 1 ~ 1.25 ml (20-25 방울 = 1-1.25 mg fenoterol hydrobromide).
심한 경우 의사의 감독하에 최대 2 ml (40 방울 = 2 mg의 브롬 산 브로 모 페로 테롤)를 넣을 수 있습니다.
천식 육체적 인 노력을 예방하십시오 :
운동 전 0.5 ml (10 방울 = 0.5 mg 브롬화 수소산 펜테 로롤).
6 세에서 14 세 사이의 어린이 :
급성 천식 발작 및 가역성기도 수축을 동반 한 기타 조건 :
0.25-0.5 ml (5-10 방울 = 0.25-0.5 mg fenoterol hydrobromide) 대부분의 경우 즉시 증상을 완화하는데 충분합니다.
반복 투여가 하루에 최대 4 회 필요할 경우, 분무기의 기술적 특성에 따라 개별 용량의 감소를 고려해야합니다.
심한 경우에는 더 높은 용량이 필요할 수 있습니다 : 최대 1 ml (20 방울 = 1 mg의 브롬 산 브로 모 페로 테롤).
심한 경우에는 의사의 감독하에 최대 1.5 ml (30 방울 = 1.5 mg의 브롬 산 브로 모 페녹시)를 넣을 수 있습니다.
천식 물리적 노력 예방 :
0.5 ml (10 방울 = 0.5 mg의 브롬화 수소산 페 노 테롤)
6 세 미만 (22kg 미만) :
이 연령 그룹에 대한 제한된 정보로 인해 치료는 의학 감독하에 만 수행됩니다. 권장 복용량 :
1 일 3 회까지 체중 kg 당 용량 (약 0.05 ml 또는 1 방울) 당 약 50 μg의 브 안화 수소산 브롬화 물.
치료는 일반적으로 가장 낮은 권장 용량으로 시작됩니다.
권장되는 용량은 생리 식염수로 3 ~ 4ml의 최종 부피로 희석하고, 희석 된 결과가 완전히 소비 될 때까지 분무하고 흡입해야한다.
흡입 용 Beta Protek 용액은 증류수로 희석 할 수 없습니다.
용액을 사용하기 전에 매번 희석한다. 희석 된 용액의 잔류 물은 폐기된다.
투약 요법은 흡입 방법 및 흡입기의 특성에 달려있다. 흡입 기간은 희석 용량으로 조절할 수 있습니다.
BEROTEK 흡입 용액은 상업적으로 입수 할 수있는 흡입기를 사용하여 적용 할 수 있습니다. 산소 호흡기가있는 경우, 용액은 6-8 l / min의 유속으로 흡입하는 것이 가장 좋습니다.
BEROTEK 흡입 용액은 호르몬 및 점액 용해제와 동시에 흡입 할 수 있습니다. 이것은 주로 흡입 용액 형태의 약물 인 ATROVENT®, LAZOLVAN®에 적용됩니다.
필요하다면, 이후의 흡입은
4 시간 미만
부작용
- 기침, 인후통
- 역설적 인 기관지 경련을 포함한 기관지 경련
다한증, 두드러기, 발진, 가려움증
- 심근 허혈, 부정맥, 빈맥, 심계항진
- 수축기 혈압 상승
확장기 혈압 강하
- 떨림, 두통, 현기증
- 근력 약화, 경련, 근육통
불안, 긴장감
흡입 요법의 어떤 수단과 마찬가지로 약물을 사용할 때 국소 자극의 증상이 나타날 수 있습니다.
Berotek H - 공식 * 사용 지침
등록 번호 :
약물의 상호명 :
국제 비명 사명 :
투약 형태 :
작곡 :
설명 :
약물 요법 그룹 :
ATH 코드 :
약리학 적 특성
약력학
Berotek H는 기관지 천식 및 만성 폐쇄성 기관지염과 같은 가역성기도 폐쇄와 함께 나타나는 기관지 천식에서 기관지 경련을 예방하고 완화시키는 효과적인 기관지 확장제입니다 (폐 기종의 유무와 상관 없음).
페노 테롤은 선택적 자극제입니다.2-치료 선량 범위의 아드레날린 수용체. 고용량의 약물을 사용하면 1-adrenoreceptors에서 자극이 발생합니다. 바인딩 C ß2-아드레날린 수용체는 자극성 GS- 단백질을 통해 아데 닐 레이트 사이 클라 제를 활성화시켜 단백질 아데노신 모노 포스페이트 (cAMP)의 형성을 증가 시키며, 이는 단백질 키나아제 A를 활성화 시키며, 후자는 미오신이 액틴에 결합하는 능력을 박탈하여 평활근 이완을 유발한다.
Fenoterol은 기관지와 혈관의 평활근을 이완시키고 히스타민, 메타 콜린, 냉기 및 알레르겐 (조기 반응)과 같은 기관지 수축 자극으로부터 보호합니다. 또한, fenoterol은 비만 세포에서 기관지 수축 인자 및 염증 촉진 매개 물질의 방출을 억제합니다. fenoterol (0.6mg 용량)을 사용한 후 증가 된 점액 섬모 제거율이 입증되었습니다.
ß에 자극 효과 때문에1-아드레날린 수용체의 경우, fenoterol은 심근에 영향을 줄 수 있으며 (특히 치료 용량을 초과하는 용량에서) 심근 수축의 증가와 증가를 유발할 수 있습니다.
Fenoterol은 다양한 기원의 기관지 경련을 신속하게 완화합니다. 기관지 확장은 흡입 후 몇 분 이내에 발생하며 3-5 시간 지속됩니다. Fenoterol은 또한 운동, 냉기 및 알레르겐 (초기 반응)과 같은 다양한 자극의 영향으로 발생하는 기관지 수축을 예방합니다.
약동학
흡입 후 에어로졸 제제로부터 방출 된 활성 물질의 10-30 %는 사용 된 흡입 기술 및 흡입 시스템에 따라 하부 호흡 기관에 도달합니다. 나머지는 상부 호흡 기관 및 입안에 침전되어 삼켜진다.
계량 된 에어로졸 Berotec N 흡입 후 fenoterol의 절대 생체 이용률은 18.7 %입니다. 폐에서 fenoterol의 흡수는 2 상이다. 복용량의 30 %는 빠르게 흡수되며 (반감기 11 분), 70 %는 천천히 흡수된다 (반감기 120 분). 200 μg의 fenoterol을 흡입 한 후 최대 혈장 농도는 66.9 pg / ml (tmax 15 분)입니다.
경구 투여 후 fenoterol hydrobromide 용량의 약 60 %가 흡수됩니다. 흡수 된 양은 간에서의 광범위한 신진 대사 단계를 거치며 구강 생체 이용률은 약 1.5 %이며, 흡입 후 혈장 fenoterol 농도에 대한 기여도는 적습니다.
정맥 내 투여 후 플라스마에서 fenoterol의 분포는 3- 성분 약동학 모델을 적절하게 설명한다 (반감기는 tα= 0.42 분, tβ= 14.3 분 및 tγ= 3.2 시간) 정맥 내 투여 후 일정 농도의 fenoterol의 분포 양은 1.9-2.7 l / kg이며, 혈장 단백질에 결합하는 양은 40 ~ 55 %이다.
페노 테롤은 글루 쿠로 니드 및 설페이트에 대한 접합에 의해 간에서 광범위하게 대사된다. 섭취 한 fenoterol의 투여 량은 주로 황화에 의해 대사됩니다. 원래 물질의 이러한 대사 불 활성화는 장벽에서 시작됩니다.
Fenoterol은 신장과 담즙과 함께 비활성 황산염 복합체로 배설됩니다. 담즙의 분비를 포함한 생체 내 변화는 약 85 %의 주요 부분을 거친다. 요실금 fenoterol (0.27 L / min)은 전신 투여 량의 평균 총 제거율의 약 15 %에 해당합니다. 신장 제거 용량은 사구체 여과 외에 fenoterol의 관상 분비를 나타냅니다. 흡입 후, 복용량의 2 %는 24 시간 이내에 변하지 않은 형태로 신장을 통해 배출됩니다.
변하지 않은 형태의 브롬 산 브로 모 페드로 테라 놀은 태반 장벽을 통과하여 모유를 통과 할 수 있습니다.
사용에 대한 표시
- 가역성기도 폐쇄, 만성 기관지염, 만성 폐색 성 폐 질환을 동반 한 기관지 천식 또는 다른 질병의 공격.
- 신체적 스트레스로 인한 기관지 천식 발작의 예방.
금기 사항
다음 조건 하에서 Berotec H는 치료의 이점 / 위험성을 철저히 평가 한 후에, 특히 최대 권장 복용량이 적용되는 경우에만 사용해야합니다.
갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증, 저칼륨 혈증, 부적절하게 통제 된 당뇨병, 최근 심근 경색 (지난 3 개월 동안), 심한 유기 심장 및 만성 심부전, 관상 동맥 질환, 관상 동맥 질환, 심장병과 같은 혈관 질환 대동맥 협착증), 뇌 및 말초 동맥의 병변, 갈색 세포종 (pheochromocytoma).
6 세 미만의 어린이에게 약물 사용에 대한 정보가 제한적이므로 의사의 감독하에 치료가 신중하게 수행됩니다.
임신 중 또는 모유 수유 중 사용
투여 량 및 투여
6 세 이상의 성인 및 어린이 대상 선량
가역성기도 폐쇄를 동반 한 기관지 천식 및 기타 질환의 공격
대부분의 경우, 단일 흡입 선량은 기관지 경련 완화에 충분합니다. 5 분 이내에 호흡이 없으면 호흡을 반복 할 수 있습니다.
2 회 흡입 한 후 효과가없고 추가 흡입이 필요한 경우 즉시 의료 처치를 받아야합니다. 하루 최대 허용 용량 - 8 회 흡입량.
신체적 스트레스로 인한 천식 발작의 예방
운동 전 1-2 회 흡입 용량, 하루 최대 8 회 흡입 용량.
6 세에서 12 세 사이의 어린이의 경우 Berotec H는 의사의 진료를 받고 성인 감독하에 사용해야합니다.
4 세에서 6 세까지의 어린이를위한 선량
가역성기도 폐쇄를 동반 한 기관지 천식 및 기타 질환의 공격
기관지 경련의 경감을 위해, 단일 흡입 선량으로 충분합니다.
효과가 없으면 즉시 의사에게 진찰을 받으십시오.
신체적 스트레스로 인한 천식 발작의 예방
운동 전에 1 회 흡입량, 하루에 최대 4 회 흡입량.
4 ~ 6 세 아동의 경우 Berotec H는 의사의 진료를 받고 성인 감독하에 사용해야합니다.
사용 방법
최대의 효과를 얻기 위해서는 계량 에어로졸을 올바르게 사용해야합니다.
새로운 흡입기를 사용할 준비를하려면 보호 캡을 제거하고 흡입기를 위로 돌려 공기에 두 번 주입하십시오 (캔 바닥을 두 번 클릭하십시오).
흡입기를 사용할 때마다 다음 규칙을 준수해야합니다.
- 보호 캡을 제거하십시오.
- 완전한 호흡을하십시오.
- 그림 1과 같이 스프레이 캔을 잡고 입술로 마우스 피스를 단단히 고정시킵니다. 동시에 흡입기의 바닥을 위로 향하게합니다. fig.1
- 흡입 가능한 한 가장 깊게 흡입하면서 흡입 통을 방출하기 위해 캔 바닥을 단단히 누르십시오. 몇 초 동안 숨을 멈추고 마우스 피스를 입에서 꺼내 천천히 내 쉰다.
재 흡입이 필요한 경우 동일한 단계 (단계 2-4)를 반복하십시오. - 보호 캡을 착용하십시오.
- 흡입기를 3 일 이상 사용하지 않은 경우, 사용하기 전에 카트리지 바닥을 한 번 누르십시오.
풍선은 200 회의 흡입을 위해 설계되었습니다. 그 후, 흡입기를 교체해야합니다. 용기의 양이 일정량 남아있을지라도, 흡입 중에 방출되는 약물의 양은 줄어들 수 있습니다.
풍선은 불투명하므로 카트리지에 들어있는 약물의 양은 다음과 같은 방법으로 만 결정될 수 있습니다. 보호 캡을 제거하고 카트리지를 물이 담긴 용기에 담근다. 약물의 양은 수 중에서 캔의 위치에 따라 결정된다 (도 2 참조).
그림 2.
흡입기는 적어도 일주일에 한 번 청소해야합니다.
약물이 누적되어 분무되지 않도록 분무기의 마우스 피스를 깨끗하게 유지하는 것이 중요합니다.
청소하려면 보호 캡을 제거하고 카트리지를 흡입기에서 제거하십시오. 따뜻한 물로 흡입기의 몸체를 헹구어 축적 된 약물이나 눈에 보이는 먼지를 제거하십시오.
쌀 3
청소 후 흡입 장치를 흔들고 난방 장치를 사용하지 않고 공기 건조시킵니다. 마우스 피스가 마르면 카트리지와 보호 캡을 교체하십시오.
쌀 4
경고 : 입안 용 플라스틱 마우스 피스는 Berotec H 용으로 특별히 고안되었으며 약물의 정확한 투여에 사용됩니다. 마우스 피스는 다른 측정 된 에어로졸과 함께 사용하면 안됩니다. 또한, Berotek H는 마약과 함께 제공된 마우스 피스를 제외한 다른 어댑터와 함께 사용할 수 없습니다.
용기의 내용물에 압력이 가해지고 있습니다. 실린더를 열어 50 ℃ 이상으로 가열하면 안됩니다.
부작용
과민증
신진 대사와 영양
저칼륨 혈증을 포함한 저칼륨 혈증
신경계
흥분, 긴장, 떨림, 두통, 현기증
심혈관 계 이후
심근 허혈, 부정맥, 심박 급속 증, 심계항진, 증가 된 수축기 혈압, 감소 된 이완기 혈압
호흡기 부분에서
역설적 인 기관지 경련, 기침, 후두 및 인두염
소화 기관에서 :
메스꺼움, 구토
피부와 피하 조직
다한증, 발진, 가려움증, 두드러기와 같은 피부 반응
근골격계 및 관련 조직 질환.
근육 경련, 근육통, 근력 약화
과다 복용
증상
과다 복용의 경우 예상되는 증상은 과도한 베타 - 아드레날린 성 자극에 의한 증상입니다. 가장 두드러진 것은 빈맥, 심계항진, 떨림, 혈압 강하 또는 증가, 맥압 증가, 협심증, 부정맥, 안면 충혈입니다. fenoterol을 승인 된 적응증의 권장 복용량을 초과하는 용량으로 사용하는 경우 대사성 산증 및 저칼륨 혈증이 관찰되었습니다.
치료
Berotec H로 치료를 중단해야합니다. 산 - 염기 균형 및 전해질 균형을 모니터링해야합니다.
진정제가 치료에 사용됩니다. 심한 경우에는 집중적 인 증상 치료를 시행하십시오.
특정 해독제로서 ß 차단제 (바람직하게는 선택적 ß1-차단제); 동시에 기관지 천식 환자를 대상으로 기관지 폐색의 가능성을 고려하여 신중히 선택해야한다.
다른 약과의 상호 작용
특별 지시 사항
다른 흡입제와 마찬가지로, Berotec H는 역설적 인 기관지 경련을 유발할 수 있으며, 이는 생명을 위협 할 수 있습니다. 역설적 인 기관지 경련이 발생하면 즉시 약물을 제거하고 대체 요법으로 대체해야합니다.
심혈관 질환
심혈관 시스템의 효과는 Berotek N이라는 약물을 포함한 sympatomimetic 약물의 사용으로 관찰 할 수 있습니다. beta-agonists 사용과 관련된 심근 허혈의 희귀 한 사례에 대한 문헌에 대한 등록 후 연구 및 간행물의 데이터가 있습니다.
Berotec H를 투여 받고있는 심한 심장 질환 (예 : 관상 동맥 심장 질환, 부정맥 또는 심한 심장 마비)을 앓고있는 환자의 경우 가슴 통증이나 심장 질환 악화를 경험할 경우 의료 도움을 요청해야합니다.
호흡 곤란 및 흉통과 같은 증상 평가는 호흡기와 심근 모두 될 수 있으므로주의해야합니다.
저칼륨 혈증
잠재적으로 심한 저칼륨 혈증은 ß2-작용제. 저칼륨 혈증은 크 산틴 유도체, 글루코 코르티코 스테로이드 및 이뇨제와의 병용 요법으로 강화 될 수 있기 때문에 중증 기관지 천식에서 특별한주의를 기울일 것을 권장합니다. 또한, 저산소증은 저칼륨 혈증이 심장 박동에 미치는 영향을 향상시킬 수 있습니다. 저칼륨 혈증은 디곡신 투여 환자에서 부정맥에 대한 감수성을 증가시킬 수 있습니다.
이러한 상황에서는 혈청 칼륨 농도를 조절하는 것이 좋습니다.
급성 진행성 호흡 곤란
환자는 급성 급성 호흡 곤란이있는 경우에는 즉시 의사의 진료를받는 것이 좋습니다.
정규 사용
- 천식 발작 (증상 치료)의 완화는 약물의 규칙적인 사용보다 바람직합니다.
- 환자는기도 염증을 조절하고 폐 손상의 지연을 예방하기 위해 항 염증 치료 (예 : 흡입 된 글루코 코르티코 스테로이드)를 예약하거나 강화해야 할 필요성을 확인해야합니다.
sympatomimetic 및 anticholinergic 기관지 확장제와 공유
다른 sympathomimetic 기관지 확장제는 의사의 감독하에 Berotek N 약물과 함께 사용해야합니다. 항콜린 성 기관지 확장제는 Berotek N과 동시에 흡입 할 수 있습니다.
실험 결과에 미치는 영향
Berotek H 약물의 사용은 예를 들어 운동 선수의 신체 능력 증가 (도핑)로 인한 비 의학적 징후에 대한 약물 남용에 대한 연구에서 fenoterol의 존재에 대한 긍정적 인 결과를 가져올 수 있습니다.
차량과 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 영향
메카니즘을 운전하고 사용하는 능력에 대한 약물의 효과에 대한 연구는 수행되지 않았다.
그러나 임상 연구 중에 현기증 같은 증상이 관찰된다는 사실을 환자에게 알려야합니다. 따라서 기계를 운전하거나 사용할 때주의해야합니다.
릴리스 양식
저장 조건
유통 기한
휴가 조건
제조사
등록 증명서가 발급 된 법인의 이름과 주소
Beringer Ingelheim International GmbH, 독일,
독일, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173
약의 생산지 이름과 주소
Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, 독일
독일, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173
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LLC "베링거 인 겔 하임"
125171, Moscow, Leningrad Highway, 16A p.3